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据PDUFA的预期目标日期，美国食品药品监督管理局（FDA）预计将在今年7月对两款具有里程碑意义的创新药物做出监管决

定，其中用于治疗斑秃的Deuruxolitinib即将获得美国FDA绿灯：

活性成分：Deuruxolitinib
适应症：斑秃

Deuruxolitinib（CTP-543）是一种氘代鲁索替尼（ruxolitinib）类似物，具有不同的药代动力学特征。FDA曾经授予CTP-543治

疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定。

原研厂家基于两项关键的3期临床试验（THRIVE-AA1和THRIVE-AA2）向FDA提交了新药申请。这两项试验共纳入了超过1200名

患者，结果显示，8mg剂量的Deuruxolitinib在治疗斑秃方面展现出了积极且一致的疗效。

令人振奋的是，在短短的第8周，药物组患者在实现临床意义的脱发严重程度评分（SALT）≤20（即头皮毛发覆盖率达到或超过

80%）方面便显著优于安慰剂组，且这种优势在整个研究过程中持续保持。此外，Deuruxolitinib还表现出了良好的耐受性，患

者满意度显著高于安慰剂组。

当然，在Deuruxolitinib成功背后，离不开医药合成链条上各环节的紧密合作。予君生物作为这一领域的佼佼者，专注于鲁索替

尼及其类似药物关键中间体的研发与生产。

在JAK抑制剂这一潜力无限的领域，予君不仅专注于鲁索替尼中间体的开发，还积极布局多个创新药中间体和原料药的研发与生

产。鉴于知识产权保护的严格性，予君所涉的多款JAK抑制剂中间体及创新药物成果虽未能公之于众，但公司在该领域的深厚底

蕴与卓越实力，已赢得了业界的广泛赞誉与高度认可。

其中，予君精心打造可曝光的包括3-Cyclopentylacrylonitrile（CAS：591769-05-0）、4-Pyrazole boronate pinacol ester（CAS：269410-08-4）以及4-

氯-7-[[2-(三甲基硅烷基)乙氧基]甲基]-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶（CAS：941685-26-3）在内的多款关键中间体，旨在为全球医药

伙伴提供高质量的原料支持，共同推动鲁索替尼及其类似药物的研发进程。